ЛИЦЕНЗИЯ НА АПТЕКУ

Оставьте заявку

наш менеджер свяжется с вами в течении 30 минут

Отправка формы…

На сервере произошла ошибка.

Форма получена.

Документы для получения лицензии на аптеку

Необходимые документы для получения лицензии:

- заявление установленного образца;

- нотариальная копия свидетельства о государственной регистрации субъекта предпринимательской деятельности;

- нотариальная копия справки о внесении в ЕГРПОУ;

- нотариальная копия паспорта аптечного склада (аптеки, структурного подразделения), составленного по форме, утвержденной Кабинетом Министров Украины;

- доверенность.

 

Основные условия деятельности:

1) для производства лекарственных препаратов:

- наличие технического регламента, разработанного в соответствии с нормативными документами, стандартами, действующими в фармацевтической и микробиологической промышленности;

- наличие производственных, складских помещений, помещений контроля за качеством, а также вспомогательных помещений. Помещения должны соответствовать техническим стандартам (вентиляция, кассы чистоты и т.д.);

2) для оптовой торговли лекарственными препаратами:

- наличие капитального, изолированного склада соответствующего нормам СЭС и пожарной охраны;

- наличие проектной документации на складское помещение;

- наличие в составе складского помещения производственных помещений и помещений для работающего персонала;

- наличие нормативно-технической и нормативно-правовой документации.

3) розничная торговля лекарственными препаратами:

- наличие договора аренды или документа на право собственности на аптеку, которая должна быть размещена в капитальном строении с торговым залом и занимать не меньше 18 кв.м. (в лечебно-профилактических учреждениях могут создаваться аптечные пункты площадью не менее 8 кв.м.);

- лекарственные средства различных категорий должны храниться отдельно (ядовитые, наркотические);

- отделочные материалы помещения аптеки должны соответствовать рекомендациям МОЗУ;

- наличие нормативно-технической и нормативно-правовой документации;

- обязательно наличие лекарственных препаратов для оказания доврачебной медицинской помощи;

- персонал должен иметь специальное фармацевтическое образование и квалификацию (провизор, фармацевт). Приказом по предприятию назначается заведующий аптекой (аптечным складом). Все работники должны иметь санитарные книжки.

 

Специальные требования (для оформления справки о материально-технической базе предприятия необходимы следующие документы):

- копия свидетельства о государственной регистрации субъекта предпринимательской деятельности;

- копия справки о внесении в ЕГРПОУ;

- нотариальная копия документа, подтверждающего право собственности на помещение или договор аренды помещения (нотариальная копия);

- нотариальная копия паспорта на аптечный склад: план-схема помещения с экспликацией, на которой будут храниться препараты; в случае отсутствия паспорта склада предоставляется описание материально - технического состояния склада, название и площадь помещений;

- положение об аптечном складе;

- штатное расписание;

- копии приказов о назначении специалистов на соответствующие должности склада и записи в трудовых книжках (первая и последняя страница);

- копии дипломов специалистов и сертификатов о присвоении звания провизора (для лиц, закончивших ВУЗ после 1992 года);

- должностные инструкции;

- копия договора с местными органами УВД об обслуживании охранно-пожарной сигнализации;

- перечень измерительных приборов, которые используются в договор с органами метрологии;

- разрешение на функционирование от СЭС о соответствии помещения санитарно-эпидемиологическим нормам;

- копии свидетельств работников о прохождении курсов повышения квалификации;

- копии медицинских книжек работников;

- приказ о назначении ответственного лица за входящий контроль качества препаратов;

- план экстренных мероприятий по изъятию из обращения некачественных препаратов;

- копии договоров о материальной ответственности;

- перечень нормативно-правовых документов, необходимых для работы персонала.

 

 

© 2006-2019

Помощь в оформлении юридических документов, карта поляка, воеводское приглашение, рабочая виза в Польшу, подбор кадров для работа в Польше, официальное трудоустройство в Польше